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GMP要求中提到的数据可保存可查询这一关键项目,济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的瓶壁厚底厚测试仪BHY-80也*符合。并且在每次实验可采集十个不同的测试点,方便、快捷。便于实验室人员的工作效率提高。仪器可存储千组数据,可随时查看数据结果及包材批次。
品牌 | Ruilaible/瑞莱铂 | 应用领域 | 食品,印刷包装,制药,综合 |
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在药包材检测过程中,由于标准要求比较严格,济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的瓶壁厚底厚测试仪BHY-80严格依循药包材标准要求设计,并由于标准要求,操作起来方便快捷。GMP要求中提到的数据可保存可查询这一关键项目,济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的瓶壁厚底厚测试仪BHY-80也*符合。并且在每次实验可采集十个不同的测试点,方便、快捷。便于实验室人员的工作效率提高。仪器可存储千组数据,可随时查看数据结果及包材批次。同时仪器在设计之初便加入了用户登录权限,实验室权限等级管理等相关的功能,*药厂及药包材厂的质量管理需求。
新版2015药包材标准中规定的多项指标均可借助药用瓶壁厚底厚测试仪来检测。YBB00302002-2015 《低棚硅玻璃管制注射剂瓶》中对于不同规格低棚硅玻璃管制注射剂瓶的壁厚指标给出了参考尺寸,根据规格的不同,壁厚参考值在0.8-1.2mm范围内。YBB00032004-2015 《钠钙玻璃管制口服液体瓶》中规定不同瓶型不同尺寸的钠钙玻璃管制口服液体瓶瓶底厚度最小值为0.4mm和0.45mm两种标准,壁厚最小值为0.70mm-0.95mm不等。
仪器可完成瓶容器壁厚、底厚以及平口边厚度的指标检测,满足新版GMP规定的用户分机权限管理功能和数据追踪功能要求,保证数据完整性和规范性,仪器可将实验人员信息、实验时间、样品信息、测试结果等存储并打印。可轻松满足检验检疫、药检机构、玻璃瓶生产企业、安瓿瓶生产企业、制药企业等部门或商家做GMP认证的需要。
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