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济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的真空衰减法密封性检测仪HMFY-07可实现冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶的无损检测,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》,保证产品质量符合国家标准,增强人们用药的安全性。
品牌 | Ruilaible/瑞莱铂 | 价格区间 | 1-1万 |
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,食品,印刷包装,制药 |
济南瑞莱铂智能科技有限公司研发生产的真空衰减法密封性检测仪HMFY-07可实现冻干粉针剂瓶、西林瓶、安瓿瓶的无损检测,满足ASTM F 2338-09相关方法,符合中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》,保证产品质量符合国家标准,增强人们用药的安全性。
真空衰减法密封性检测仪HMFY-07检测原理:
不同于以往的水检法,对试样造成的破坏,而是将仪器连接到一个特别设计用来容纳需要被测试的包装的测试腔。包装被置于要被抽真空的实验腔内。双传感器技术检测时间和压力的变化,利用真空衰减原理判断试样是否泄漏。
产品参数
真空度:0~ -100kPa
检测精度:≤3微米漏孔
测试方法:真空衰减法
操作界面:10寸彩色触摸屏操作
主机尺寸:365mmX560mmX350mm
重 量:约26Kg
工作温度:5℃-40℃
工作电源:220V 50Hz
产品符合标准:
中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》
美国药典 USP1207.2中提及的确定性方法
ASTM F 2338-09相关方法
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