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西林瓶完整密封性测试仪HMFY-07是根据美国美国药典 USP1207.2中提及的确定性方法以及ASTM F 2338-09相关方法设计研发的一款真空衰减法的密封性检测仪器。也是现在中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》中提到的检测项目中应用到的仪器。
品牌 | Ruilaible/瑞莱铂 | 价格区间 | 5万-10万 |
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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,食品,制药 |
西林瓶完整密封性测试仪HMFY-07是根据美国美国药典 USP1207.2中提及的确定性方法以及ASTM F 2338-09相关方法设计研发的一款真空衰减法的密封性检测仪器。也是现在中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》中提到的检测项目中应用到的仪器。
西林瓶完整密封性测试仪HMFY-07技术特征:
触屏操作,使用方便,自动真空测试,自动结束试验;具备分级管理权限功能,密码和指纹两种登陆验证方法。
仪器可存储多组试验数据,方便用户查询,配备微型打印机,可打印完整试验信息,可通过软件将数据导出至电脑。
采用高速处理芯片,运行速度大大提高;系统程序具备在线升级功能,可提供个性化服务
气路制作完善,系统自身精密性好;双传感器技术,测试反应灵敏,结果可靠
根据样品尺寸制作密封腔,保证腔体和样品的符合性;可检无损测微小漏孔,也可检测大孔泄漏及跳塞
标准RS232接口,数据交互,升级方便
提供产品测试方法验证
参考标准:
中国CDA《上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》
美国药典 USP1207.2中提及的确定性方法
ASTM F 2338-09相关方法
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