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随着《山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法》文献的出台,我公司近陆续接到很到药企及药包材生产商的咨询药包材检测设备,为了给相关药企及药包材生产商提供完善药包材的检测设备。
安瓿瓶是一种密封的小瓶,常用于存放注射用的药物以及疫苗、血清等;是可熔封的硬质玻璃容器,用以盛装注射用药或注射用水,现被广泛应用于医药行业。因为安瓿瓶是与药品直接接触的包装容器,因此安瓿的质量问题成为生产及使用人员比较关注的话题。
济南瑞莱铂专业生产医药包材检测仪器,安瓿瓶折断力测试仪AZY-03是依据国标GB2637-1995及标准YBB00332002中易折安瓿瓶“折断力”检测的专业性检测仪器,其工作原理是:将试样装夹在两个夹头之间,两夹头做相对运动,通过特殊夹头将安瓿瓶颈与平身分开,通过仪器测试此过程中的力值变化与位移变化.从而得出相应安瓿折断力值. 系统配备高精度进口测力传感器,实验过程快速,全自动操作,自动打印测试结果。是制药企业及药检机构理想的安瓿折断力测试设备。
针剂安瓿瓶医药行业新版GMP认证内容中,对安瓿瓶的折断力性能指标做了进一步要求。目前市场上安瓿瓶折断力试验机的型号种类较多,有的厂家只是用常规做薄膜拉伸的拉力机进行改造,包括测试精度、试验速度、夹具等都满足不了要求。济南瑞莱铂专业生产医药包材检测仪器,技术研发人员做了大量调研工作,仪器满足GMP要求,已合作过国内多家药厂。
仪器采用大液晶显示,可以实时显示测试曲线,试验速度0-500mm/min无极调速,客户除了按照标准中10mm/min的速度进行试验外,也可以非标设定其他速度,分析安瓿瓶的折断性能,另外也可任意设定压杆返程速度,提高工作效率。除了备有微型打印保存数据外,还配备专业测试软件,对一些药瓶生产企业大批量测试及长久数据保存提供便利。
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