如何使用穿刺力测试仪做胶塞穿刺实验

    适用范围：用于注射剂用适合规格的胶塞。

    仪器装置：穿刺力测试仪CCL-06设置：设置该仪器能使穿刺器以200mm/min±20mm/min速度作垂直运动，运动期间穿刺器受到的反作用力能被记录，精度为±0.25N；轴向应有合适的位置放置注射剂瓶，以使注射剂瓶上的胶塞标记位置能被垂直穿刺。

    注射剂瓶：与被测胶塞配套，装量50ml以下，10 个。

    铝盖或铝塑组合盖：与被测胶塞配套，10个。

    封盖机：与被测胶塞配套。

    注射针：外径0.8mm、斜角型号L型（长型），斜角12°±2°，10个。使用前用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭。

    测定法：除另有规定外，对胶塞进行如下预处理：估算10个被测胶塞总表面积A（cm），将胶塞置于合适的玻璃容器内，加二倍胶塞总表面积 2A的水（ml），煮沸5分钟±15 秒，用冷水冲洗 5 次，将洗过的胶塞放入锥形瓶中，加二倍胶塞总表面积 2A的水（ml），用铝箔或一个硅硼酸盐烧杯将锥形瓶瓶口盖住，放入高压蒸汽灭菌器中加热，在30分钟内升温至121℃±1℃，保持 30分钟，然后 30分钟内冷却至室温，取出，在60℃ 热空气中干燥60分钟，取出，将胶塞贮存于密封的玻璃容器中备用。

    取10个配套的注射剂瓶，分别加入公称容量的水，装上预处理过的被测胶塞，加上铝盖或铝塑组合盖，用封盖机封口。将一只注射针置于材料试验机上固定，将注射剂瓶放入穿刺力测试仪中，打开铝盖或铝塑组合盖，露出胶塞标记部位，穿刺器以 200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺，记录刺透胶塞所施加的最大力值。更换一只注射针重复上述步骤，直至所有胶塞被穿刺一次。

    结果表示：以刺透胶塞所施加的最大力值表示。