解析药用铝箔针孔度的检测要求

    药品包装用铝箔（通常也叫ptp铝箔）作为这种包装方式的两大构成材料之一，其针孔度将直接影响终包装对内容物的防护性。因为ptp铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位，也即意味着药品与外部空气的直接接触，药品包装的防护功能将*丧失，给药品的生产者与使用者带来风险，而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。

     国家出台了YBB00152002-2015 药用铝箔标准要求，本标准适用于与聚氯乙烯( PVC ) 、聚偏二氯乙烯（PVDC ) 等硬片粘合，用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。要求中对针孔度的观察要求做了详尽的说明：
    【针孔度】取长400mm、宽250mm （当宽小于250mm 时，取卷幅宽)试样10 片， 逐张置于针孔检查台（800mmx600mmx300mm 或适当体积的木箱，木箱内安装30W 日光灯，木箱上面放-块玻璃板， 玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm 空间以检查试样的针孔)上， 在暗处检查其针孔， 不应有密集的、连续性的、周期性的针孔: 每一平方米中， 不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1 -0.3mm的针孔数不得过1个。

     ZKD-06 铝箔针孔度测试仪适用于用于药用及食品用固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用铝箔针孔度测试。
     PTP铝箔针孔的产生原因有两个：①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔；②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免 的，以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔(以下简称原料铝箔)生产过程中产生的针孔。